齊魯網·閃電新聞7月11日訊 7月11日,濱州市政府新聞辦召開2023年濱州市醫療器械安全宣傳周新聞發布會。邀請濱州市市場監管局三級調研員杜紅出席發布會并回答記者提問。
杜紅介紹,濱州市市場監管局在日常監管中開展“幫扶式檢查”,積極了解企業發展所盼所需,對企業數字醫療產業園建設、現代物流建設項目等迫切問題,多次為企業提供政策、法律、技術指導,聯系協調省局和縣區局,三級聯動幫扶企業發展。今年對欣悅醫療公司研發的人工血管產品,與濱州市工信局聯合向省工信局和藥監局進行了推薦,申報全國生物醫藥材料創新揭榜掛帥項目。先后兩次到企業調研,協調省醫療器械審評認證中心對頤興公司新產品注冊加強指導和整改,順利通過省級核查,實實在在為企業解決問題、促進了醫療器械產業健康快速發展。
目前濱州市32家一類醫療器械生產企業持有143個產品備案憑證,主要產品種類有防疫用器械,如一次性使用病毒采樣管、隔離衣等產品;口腔科用醫療器械產品,如牙科電動抽吸機、口腔器械盒等;醫用衛生材料,如醫用膠帶、醫用墊單等;還有助行器等康復器械;血細胞分析用溶血劑等一類體外診斷試劑產品。有三類醫療器械1家,產品主要是一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌注射器等注輸器械;二類醫療器械生產企業13家,產品主要有義齒、醫用防護口罩、防護服、醫用海藻酸鈣敷料、電子喉鏡等。當前,濱州市醫療器械產業面臨的突出問題是疫情防控產品結構調整,新產品研發注冊、一類升級二類等,濱州市市場監管局將進一步加大幫扶力度,事前介入,靠前服務,為企業審評認證、產品注冊、生產經營管理等提供政策和業務技術指導,促使項目早落地、早見效,為促進濱州市醫藥產業高質量發展注入更大生機和活力。