齊魯網·閃電新聞7月11日訊 7月11日，濱州市政府新聞辦召開2023年濱州市醫療器械安全宣傳周新聞發布會。邀請濱州市市場監管局醫療器械監管科科長李樂濤出席發布會并回答記者提問。

李樂濤介紹，近幾年，濱州市市場監管局統籌做好疫情防控和器械監管工作，嚴把防疫器械質量安全關，牢牢把握疫情防控主動權，為打贏疫情防控阻擊戰發揮了重要作用。今年醫療器械監管工作將以醫療器械質量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動為抓手，做好以下幾方面質量監管：

疫情防控醫療器械。重點檢查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、ECMO、呼吸機、制氧機和血氧儀等疫情防控醫療器械，以及承擔物資儲備、配送任務的經營企業，對體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理、網絡銷售疫情防控醫療器械持續加大監督檢查力度。

集中帶量采購中選醫療器械。對冠脈支架、人工關節和骨科脊柱類產品等國家集采中選品種開展全覆蓋檢查；將種植牙、人工晶體等地方集采中選品種和企業納入重點監管，加強監督檢查。

無菌和植入性醫療器械。重點查處從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等行為。

醫療美容醫療器械。重點關注注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產品，深挖違法違規案件線索，嚴厲打擊非法生產、經營和使用未經注冊醫療器械行為。

特定人群使用醫療器械。重點關注角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械，重點關注眼鏡商城、眼鏡店、購物商場、學校周邊、居民區等區域，組織實施拉網式排查，嚴厲打擊非法經營行為；落實國家優化生育政策促進人口均衡發展的有關要求，重點關注輔助生殖專用儀器等醫療器械。

加強網絡銷售監管。持續開展"線上清網，線下規范"治理，督促網絡交易服務第三方平臺和網絡銷售企業切實履行主體責任。加大醫療器械網絡銷售監測處置力度，嚴查違法線索，加強跨區域協同配合，加強與公安、衛健、網信等部門的溝通協作，并積極配合公安司法機關做好案件相關檢驗、鑒定、認定等技術工作，建立健全跨區域案件協查和跨部門聯合處置機制，確保不發生重大醫療器械質量安全事件。

閃電新聞記者 陳帥  濱州報道